澳洲acn什么意思?
澳大利亚药品管理局(The Australian Register of Therapeutic Goods,简称ARTG)是负责监管澳大利亚药品和医疗器械的质量、安全与有效的政府机构。所有在澳大利亚出售的药品和医疗器械都必须在获得ACN号后才能上市销售 2017年8月4日,国家药品监督管理局发布通报,公布了近日对境外生产的一种抗癌药进行药品注册现场核查的情况。经过核查,该药品不符合《中华人民共和国药品管理法》等法律法规要求,不予办理进口注册手续并公告。
据介绍,国家药品监督管理部门在审核国外申报的药品注册申请过程中,发现美国Lilly Research Laboratories, Inc.生产的注射用依维莫司(商品名:Cabometyx)存在生产场地变更未经注册的违规情况,经核查认定其不符合《药品注册管理办法》等有关规定。